Регистрация
Направи Moreto.net начална страница
Начало
Пътеводител
Новини
Афиш
Снимки
Обяви

ЕС частично одобри ново лекарство за Алцхаймер

Днес, 15 Ноември 2024 08:54
Източник: БГНЕС   
Европейският орган за наблюдение на лекарствата частично одобри искането за пускане на пазара на дългоочаквано ново лечение на болестта на Алцхаймер, като отмени по-ранното си решение да не му даде зелена светлина.





„След като преразгледа първоначалното си становище, ЕМА... препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара на Leqembi (lecanemab) за лечение на леко когнитивно нарушение или лека деменция, дължащи се на болестта на Алцхаймер“, заяви Европейската агенция по лекарствата, като добави, че лечението ще се прилага само за определена група пациенти.

Leqembi, разработен от американската мултинационална компания Biogen и японската Eisai, е търговското наименование на активно вещество, наречено lecanemab, което се използва за лечение на възрастни с леки проблеми с паметта и когнитивните способности, произтичащи от ранните етапи на често срещания вид деменция.

През юли ЕМА отхвърли искането за пускане на пазара, като заяви, че страничните ефекти, включително потенциален мозъчен кръвоизлив, надвишават ползите.

Сега ЕМА одобри лечението, но само за пациенти с по-нисък риск от потенциално мозъчно кървене - тези, които имат „само едно копие или никакво копие на ApoE4“, вид ген, известен като важен рисков фактор за болестта на Алцхаймер.

При такива пациенти вероятността да получат някои сериозни здравословни проблеми е по-малка, отколкото при хората с две копия на гена, заяви базираната в Амстердам ЕМА.

Въпросните здравословни проблеми, известни като свързани с амилоид образни аномалии (ARIA), включват течност в мозъка и мозъчен кръвоизлив.

„Ползите от Leqembi надвишават рисковете при пациенти с леко когнитивно увреждане или лека деменция вследствие на болестта на Алцхаймер с едно или без копие на ApoE4.“

Това е „при условие, че са въведени мерки за минимизиране на риска, за да се намали рискът от тежка и симптоматична АРИЯ и да се наблюдават последиците от нея в дългосрочен план“, се подчертава в доклада.

Намаляването на рисковете включва предоставяне на Leqembi чрез „програма за контролиран достъп, за да се гарантира, че лекарството се използва само при препоръчаната група пациенти“ и чрез магнитно-резонансни изследвания преди и по време на лечението.

Одобрението на базираната в Амстердам ЕМА сега ще бъде изпратено на Европейската комисия за окончателно решение за въвеждането му на континента.

Определянето на цените и възстановяването на разходите ще бъде оставено в правомощията на държавите членки, заявиха от ЕМА.

Lecanemab е приветстван от изследователите и благотворителните организации за болестта на Алцхаймер за това, че е първото одобрено лечение, което се справя с ранните етапи на болестта, а не с лечението на симптомите.

То действа чрез използване на антитела, които се свързват и изчистват протеините, които обикновено се натрупват в мозъка на хората с Алцхаймер - най-разпространения вид деменция.

Доказано е, че лечението намалява с една четвърт влошаването на когнитивните способности при хора в ранен стадий на болестта.

Британският лекарствен регулатор одобри lecanemab през август, което го направи първото такова лицензирано лечение в страната.

Lecanemab, заедно с друго лекарство за Алцхаймер, наречено Aduhelm, получи одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата в началото на миналата година.

Новини - теми
Последни новини
Варна и Черноморие
България
По света
Бизнес
Наука
Туризъм
Спорт
Здраве
Образование
Култура
Истории
Крими
На фокус
Избори
Изпрати новина
Търси в новини
Популярни теми
Библиотеката
Саниране
Украйна
АМ Хемус
Дупката
Стара Варна
Новини от Варна, региона и света
Северна Корея поръчва "масово производство" на дронове "самоубийци"
Днес, 15 Ноември 2024 10:07
Севернокорейският лидер Ким Чен Ун е наредил "масовото производство" на атакуващи безпилотни самолети , съобщиха държавните медии в петък, докато опасенията относно задълбочаването на военното сътрудничество...
Трима задържани за имотни измами във Варна
Днес, 15 Ноември 2024 09:54
Варненският окръжен съд определи най-тежката мярка за неотклонение „задържане под стража“ за трима мъже на 31, 40 и 49 години, обвинени за участие в организирана престъпна група, създадена с користна цел,...
Обсъждат възстановяване на тролейбусна линия №86 във Варна
Днес, 15 Ноември 2024 09:40
Необходимостта и възможностите за възстановяване на тролейбусна линия №86 по маршрут кв. „Аспарухово“ – „Почивка“ беше една от точките в приемния ден на кмета на Варна Благомир Коцев. Темата беше повдигната...
КЗП: Внимавайте, когато купувате бижута от заложни къщи
Днес, 15 Ноември 2024 09:26
Комисията за защита на потребителите (КЗП) установи множество нарушения при проверки на заложни къщи, съобщиха от институцията. През последната десетдневка на октомври са извършени проверки за правото...
Започват проверки на гумите на автомобилите
Днес, 15 Ноември 2024 09:10
От началото на месец ноември пътна полиция провежда акция "Зима". Акцентът в първия етап бе изправност на светлините в съответствие с нормативните изисквания при регистрация и пререгистрация на ППС....
Нов дом - нов късмет. Как да се пренесем най-безболезнено?
Сряда, 13 Ноември 2024 14:01
Ето че и тази година бавно, но сигурно се отправя към финален реверанс. И докато градусите навън падат стремглаво, вкъщи усещаме все повече топлината на наближаващи празници и новогодишни желания. Какъв...
ЕС частично одобри ново лекарство за Алцхаймер
Днес, 15 Ноември 2024 08:54
Европейският орган за наблюдение на лекарствата частично одобри искането за пускане на пазара на дългоочаквано ново лечение на болестта на Алцхаймер, като отмени по-ранното си решение да не му даде зелена...
Показват ръкопис на Рибния буквар за първи път във Варна
Днес, 15 Ноември 2024 08:31
В Музея на Възраждането във Варна до 14 декември ще бъде представена изложбата „Непознатият „Рибен буквар“. 200 години от отпечатването му“. Експозицията е дело на Националната библиотека „Св. св....
Трети опит за избор на председател на 51-вото Народно събрание
Днес, 15 Ноември 2024 08:14
Днес в 11 часа ще бъде подновено първото заседание на 51-вото Народно събрание, като депутатите ще направят трети опит за избор на председател. След като предходните гласувания бяха неуспешни, за поста...
Тръмп номинира Робърт Ф. Кенеди - младши за здравен министър
Днес, 15 Ноември 2024 07:51
Доналд Тръмп празнува предстоящото си завръщане в Белия дом, изнасяйки първата си публична реч след изборната нощ на събиране на свои поддръжници във Флорида. Той използва речта, за да каже, че конфликтът...
От днес започват Коледните пости
Днес, 15 Ноември 2024 07:43
От днес започва Рождественския пост, който продължава 40 дни и се спазва до 24 декември включително. Коледните пости са последните многодневни пости за годината. По време на Коледните пости има дни...
Най-важното от Варна във вчерашния 14 ноември
Днес, 15 Ноември 2024 07:30
Защо водата във Варна вече е по-варовита и има ли опасност от воден режим? От известно време чешмяната водата във Варна е значително по-варовита. Това вероятно вече са усетили голяма част от домакинствата...
Търси в новини:
1234567891011

Изпрати новина

Полезно
Списание Hera.bg Спешен зъболекар
Онлайн Супермаркет Уреди за вграждане
Лазерна епилация Шофьорски курс
Афиш Варна Сметка за ток
Имоти във Варна Патенти
Препоръчваме
Дограми и фасади Климатици Варна
Сметка за вода Обяви Варна
Гаражни врати Промо Хибриден бойлер
Матраци и легла Работа с немски
Поръчка на храна Мека мебел
Най-четени
 Най-четено от Всички теми 1 2 3
 Варна и Черноморие
 България
 По света
 Бизнес
 Наука
 Туризъм
 Спорт
 Здраве
 Образование
 Култура
 Истории
 Крими
 На фокус
Анкета
Къде предпочитате да отидете на ресторант?
На крайбрежната алея
На Морска гара
На Аспарухов плаж
В центъра на града
В квартален ресторант
Край морето, но извън града
Далеч от Варна
Не посещавам
 © Moreto.net - Сайтът на Варна RSS Новини   RSS Обяви   WEB   Условия   РЕКЛАМА   Контакти  
ПРИЯТЕЛИ: 
1.7 + 1.3
Бургас   Казанлък   Монтана   Сандански   BG16RFOP002-2.073-1758-C01
Moreto.net във Facebook