Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) одобри употребата на ваксината срещу коронавирус на американската компания Novavax при хора на 18 и повече години. Така проправи пътя за въвеждането пета Covid ваксина в ЕС, предаде Ройтерс.

Данните от две големи проучвания показват, че ефикасността на препарата е около 90%. Към момента информацията за ефекта му срещу новия вариант Омикрон на коронавируса обаче остава ограничена.

"След задълбочена оценка Комитетът по лекарствата за хуманната медицина на EMA заключи с консенсус, че данните за ваксината са надеждни и отговарят на критериите на ЕС за ефикасност, безопасност и качество", заяви регулаторът.

Novavax ще започне да доставя ваксини в 27-те държави членки на ЕС през януари. Препаратът ѝ ще се разпространява под името Nuvaxovid и ще е в две дози. Той още не е позволен за употреба в САЩ, където компанията трябва да разреши производствени проблеми и очаква да подаде заявление за одобрение до края на годината.

Страничните реакции, наблюдавани при Nuvaxovid в проучванията, обикновено са били леки и са включвали чувствителност или болка на мястото на инжектиране, умора, мускулна болка, главоболие, общо неразположение, болки в ставите и гадене или повръщане.

През декември 2020 г. Novavax и ЕС постигнаха предварително споразумение за доставка на ваксината, но поради регулаторни неясноти окончателният договор за до 200 милиона дози беше подписан едва през август.

Миналия месец продуктът получи първата си регулаторна зелена светлина в Индонезия и очаква одобрение в Япония, където ще се произвежда и разпространява от Takeda Pharmaceutical.

След като ЕМА одобри или откаже даден продукт, Европейската комисия взема окончателното решение за него, но то обикновено съвпада с това на ЕМА. От Novavax заявиха, че решението на Комисията се очаква "в най-скоро време".

Одобрени в ЕС са ваксините на Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnoson&Johnson. Протеиновата ваксина на Novavax използва различна технология от техните. Компанията има осем производствени обекта, като антигените за ваксината (инактивираните организми, които предизвикват имунен отговор) се произвеждат във фабрика в Чехия.

По-рано този месец Novavax заяви, че може да започне производството на адаптирана за варианта Омикрон ваксина през януари.